Mae Tsieina yn hyrwyddo diwygio system adolygu a chymeradwyo dyfeisiau meddygol i ddatrys problem tagfeydd cymeradwyo dyfeisiau meddygol trwy weithdrefnau cymeradwyo arbennig dyfeisiau meddygol arloesol, ac ar yr un pryd hyrwyddo arloesedd annibynnol dyfeisiau meddygol domestig. At the "2016 (6th) China Medical Device Summit" held on September 10, Gao Guobiao, deputy director of medical device registration management of the State Food and Drug Administration (SFDA), said that by the end of June, the SFDA had received 379 applications for special approval of innovative medical devices, completed the review of 356, and determined that 63 The State Food and Drug Administration has received 379 applications for special Cymeradwyo dyfeisiau meddygol arloesol, cwblhaodd yr adolygiad o 356, a phenderfynu bod 63 o gynhyrchion wedi mynd i mewn i'r sianel gymeradwyo arbennig ar gyfer dyfeisiau meddygol arloesol, y mae 16 o gynnyrch wedi'u cymeradwyo iddynt. "Mae arloesi technoleg dyfeisiau meddygol a datblygu diwydiannol, mewn cyfnod o newid a chyfle gwych." Meddai Gao Guobiao.
Mae Diwydiant Iechyd Llyfr Glas Tsieina 2016 a ryddhawyd gan Ganolfan Gwybodaeth Diwydiant Fferyllol Tsieina yn dangos mai'r diwydiant dyfeisiau meddygol yw'r ardal sy'n tyfu'n gyflymach yn y diwydiant iechyd ac mae wedi dod yn un o'r mannau buddsoddi mwyaf addawol yn y farchnad gyfalaf. "Yn ystod y 12fed cynllun pum mlynedd, tyfodd cyfanswm marchnad dyfeisiau meddygol Tsieina o fwy na 120 biliwn yuan yn 2010 i 300 biliwn yuan yn 2015, gyda thwf blynyddol cyfartalog o fwy nag 20%. Disgwylir y bydd cyfanswm graddfa'r dyfeisiau meddygol yn dyblu eto erbyn 2019, gan gyrraedd graddfa o tua 600 biliwn o reidrwydd ariannol, pange ar gyfer y rhan fwyaf, ar gyfer y rhan o rann, pange o ran pange, pange o ran pange. Mae'r diwydiant dyfeisiau wedi cyrraedd Noswyl ffrwydrad ac yn credu y bydd 2 neu 3 blynedd arall yn tywys mewn newid enfawr. 4,341 o gofrestriadau dyfeisiau meddygol, yr oedd 1,135 ohonynt wedi'u cofrestru am y tro cyntaf, os oedd y rhywogaeth gofrestredig yn cael eu gwahaniaethu, yr oedd 2,217 ohonynt yn ddyfeisiau meddygol, roedd adweithyddion diagnostig in vitro yn 2,410, roedd y Taleithiau yn cymeradwyo cyfanswm o 6,139 o Gyfrifiadau Dosbarth Gyntaf, o Ddosbarth Meddygol cyntaf. Er mwyn hyrwyddo arloesedd mewn dyfeisiau meddygol, mae Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Wladwriaeth ac adrannau perthnasol Cyngor y Wladwriaeth yn astudio ac yn trefnu drafftio'r "gweithdrefnau cymeradwyo blaenoriaeth ar gyfer dyfeisiau meddygol. Mae unrhyw ddyfais feddygol sy'n cael eu cynnwys yn y prif brosiectau gwyddoniaeth a thechnoleg genedlaethol neu brif brosiectau arbennig a datblygu allweddol cenedlaethol, neu'n cwrdd â rhai amgylchiadau meddygol, yn gallu mynd i mewn i Gyffuriau Meddygol a galluogrwydd Meddygol. yn elfen bwysig wrth hyrwyddo'r diwydiant iechyd a dylanwadu ar ddiwygio'r system feddygol a thueddiadau'r dyfodol mewn diwygio meddygol.
Fodd bynnag, am amser hir, mae Philips, Siemens, GE "GPS", yn meddiannu'r rhan fwyaf o ofod y farchnad. Dywedodd Gao Guobiao, yr Unol Daleithiau, yr Undeb Ewropeaidd, mae Japan yn bwerdy dyfeisiau meddygol, bron â monopoli marchnad fyd-eang dyfeisiau meddygol arloesol mawr, pen uchel, o ansawdd uchel. Yn eu plith, mae graddfa'r diwydiant meddygol yn yr UD a'r UE yn meddiannu bron i 70% o faint y farchnad fyd -eang. Os ydym yn ychwanegu Japan a China, mae'r gyfran bron i 90%. Fodd bynnag, realiti gwrthrychol yw bod diwydiant dyfeisiau meddygol Tsieina yn dal i fod yn y cyfnod datblygu meintiol sylfaenol, gyda nifer fawr o fentrau a graddfa economaidd fach, yn enwedig mewn diffygion gweithgynhyrchu pen uchel yn amlwg. Mae Shenzhen yn un o fan casglu dyfeisiau meddygol pen uchel Tsieina, mwy na 500 o fentrau, yr holl werth allbwn o fwy na 30 biliwn yuan, ond gwerth allbwn mwy na 100 miliwn yuan o fentrau, dim ond mwy na 40. Ac yn y wlad, mae gweithgynhyrchwyr dyfeisiau meddygol Tsieina yn mynd i werthu bron i 90, o 20924. "O raddfa ddiwydiannol refeniw blynyddol Mentrau Dyfeisiau Meddygol Mwyaf Tsieina o $ 1 biliwn, dim ond sy'n cyfateb i fentrau dyfeisiau meddygol mwyaf y byd 1/20. O'r dechnoleg cynnyrch, ym mhrif ffrwd arloesedd ar raddfa fawr pen uchel a dyfeisiau meddygol eraill, mae'r bwlch yn dal yn fawr." Meddai Gao Guobiao. Yn ôl GAO Guobiao, ar hyn o bryd, mae diwydiant dyfeisiau meddygol Tsieina, yn dal i gael ei ddominyddu gan fath gallu dynwared, math trawsnewid technoleg, mae monopoli pen uchel yn dal i fod yn brin, mae arloesol newydd yn dal i fod yn y cam tyfu. Felly, hyrwyddo cydgyfeiriant gwyddonol a thechnolegol a chrynodiad cyfalaf yw'r allwedd i newid y diwydiant dyfeisiau meddygol o fawr i gryf yn y dyfodol. Yn y pum mlynedd nesaf, dywedodd Gao Guobiao y bydd y maes dyfeisiau meddygol yn gwneud datblygiadau arloesol mewn tri maes, un gan gynnwys robotiaid meddygol, dyfeisiau meddygol gwisgadwy, diagnosis ac offer triniaeth symudol ac o bell, offer therapi ymbelydredd ac ardaloedd eraill y mae angen eu hyrwyddo'n egnïol. Yr ail yw cipio'r ffin a gwneud pob ymdrech i archwilio meysydd ymchwil fel ymchwil genom, technoleg dilyniannu genynnau a thechnoleg golygu genynnau, technoleg bioelectroneg feddygol a therapi celloedd. Yn drydydd, integreiddio adnoddau a meithrin maes dyfeisiau meddygol + gwasanaethau meddygol.