HFMED, gwneuthurwr blaenllaw a-darparwr datrysiadau un stop oystafell weithredu (NEU) offer, cyhoeddodd yn swyddogol bod ei gyfres cynnyrch craidd - bwrdd gweithredu deallus a system ddelweddu integredig - wedi llwyddo i basio ardystiad system rheoli ansawdd dyfeisiau meddygol ISO 13485 ac ardystiad FDA. Mae'r cyflawniad hwn yn nodi HFMED'sNEU offerwedi cyrraedd y lefel uwch ryngwladol mewn ansawdd, diogelwch a pherfformiad, ac wedi cael y "pasbort" i fynd i mewn i'r farchnad dyfeisiau meddygol diwedd uchel byd-eang.
Mae ardystiadau ISO 13485 a FDA yn ardystiadau awdurdodol a gydnabyddir yn rhyngwladol yn y diwydiant dyfeisiau meddygol, gyda gofynion llym iawn ar ansawdd cynnyrch, rheoli cynhyrchu, a gwasanaeth ôl-werthu. Mae'r ardystiad llwyddiannus yn adlewyrchu'n llawn ymlyniad llym HFMED at safonau rhyngwladol mewn ymchwil a datblygu, cynhyrchu a rheoli ansawddNEU offer, yn ogystal â'i ymchwil a datblygu cryf a galluoedd cynhyrchu.
"Mae cael y ddau ardystiad awdurdodol rhyngwladol hyn yn gydnabyddiaeth lawn o ansawdd cynnyrch a chryfder technegol HFMED," meddai'r person â gofal adran rheoli ansawdd HFMED. "Byddwn yn cymryd yr ardystiad hwn fel cyfle i wneud y gorau o ymchwil a datblygu cynnyrch a phrosesau rheoli ansawdd ymhellach, gan barhau i ddarparu-o ansawdd uchel, diogel a dibynadwy.offer ystafell weithreduac atebion ar gyfer sefydliadau meddygol byd-eang. Am ragor o fanylion am gynhyrchion ardystiedig HFMED, ewch i'n tudalen cynnyrch: www.hfmed.com/products."
Dywedir bod HFMED bob amser wedi rhoi pwys mawr ar ymchwil a datblygu ac arloesiNEU offer, ac mae wedi sefydlu tîm ymchwil a datblygu proffesiynol a system rheoli ansawdd llym. Yn y dyfodol, bydd HFMED yn parhau i ganolbwyntio ar integreiddio safonau rhyngwladol ac anghenion clinigol, uwchraddio cynhyrchion a thechnolegau yn barhaus, ac ymdrechu i ddod yn fenter meincnod yn y byd-eang.offer ystafell weithredudiwydiant. I gael rhagor o wybodaeth am gryfder technegol ac ardystiad HFMED, porwch ein gwefan swyddogol: www.hfmed.com.